首先，我們要先認識在ISO 9001的架構下，品質管理系統的大原則是：組織所建構的種種規劃必須符合要求，並且承諾持續改善。在這個大前提下，品質管理系統的規劃應該注意哪些事項？
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A、最高管理階層應正式宣告組織有關品質整體意圖與方向成為政策，讓團隊成員有所依循。
B、組織應依據產業特性，本身主客觀條件，分別對各單位訂定品質目標，作為努力的標的。
C、組織應依據本身實際作業狀況，規劃達成各項要求的方法。
D、組織的品質規劃會因為本身主客觀條件的不同，會與同業之間可能產生相當程度的差異，其實這是一個非常正常的現象，因為經營理念的不同，整個經營的關照內涵就不一樣。
E、規畫達成各項要求之程序，會在第七章產品實現加以要求，在第五章管理責任中所強調的是：管理階層必須關照所有的要求，是否被落實到整個品質管理系統規劃中，其中意涵最管理階層應確保系統在有所異動時之完整性。
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