在構成對品質有重大影響的因子中，有人員、材料、方法、設備、環境，在國際標準ISO9001的規範中，要求在建置整個品質管理系統時，組織應該評估在產品或服務實現的過程中，所需要的設備與環境，為了確保產品符合規畫中之種種要求，在基礎架構及工作環境應有哪些考量？
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A、組織應定義產品(或服務)生成之過程中，哪些設備與環境對品質有所影響。
B、為了確保產品或服務的品質，應規劃這些設備與環境應如何維護。
C、組織應提供資源，藉以維持設備與環境在組織的規劃管制內。
D、組職應考量所提供之產品，如果是屬於直接服務的過程，設備與環境呈現在過程中，等於是產品的內涵，更應事先加以明確定義及規範。
E、基礎架構中設備，應包含軟體設備之考量。所以也應考量軟體設備的保全需求。
F、設備與工作環境的需求，組織宜依照組織之要求，提供證據，展現所有需求已經被鑑別。
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